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自凈換氣次數(shù)

自凈換氣次數(shù)

  這里提出一個自凈換氣次數(shù)的概念。如果靜態(tài)換氣次數(shù)很小，在房間污染后（例如，晚上停機之后到早上上班之前，室內(nèi)含塵濃度就很接近室外含塵濃度了，或者，因某種原因使室內(nèi)發(fā)生了臨時的污染），需要開很長的時間（例如1 h以上）才能自凈下來，則這樣的潔凈室控制污染的能力就太差，對能量浪費也很大。

  所以，WHO的GMP在17.4條中指出：“若為某種原因降低了水平，在短期清潔后，應(yīng)能夠恢復(fù)原有的水平?！?/p>

  這里強調(diào)“短期”兩字，這就是對自凈時間的要求。

  自凈時間是指潔凈室從一個污染水平通過凈化系統(tǒng)的運行恢復(fù)到其固有潔凈度水平或某設(shè)定的潔凈度水平所需的時間。開機后潔凈度達到設(shè)計狀態(tài)的時間可稱開機自凈時間。停止生產(chǎn)后繼續(xù)運行凈化系統(tǒng)達到穩(wěn)定潔凈度，然后停機的時間可稱停機自凈時間。GMP(2010)和歐盟GMP(2005)都認(rèn)定停機自凈時間不超過20 min。

  根據(jù)藥廠這種生產(chǎn)企業(yè)實際運行的條件（例如，和潔凈手術(shù)室這種場合的運行條件有所差別），對8級房間提前開機時間不超過40 min、7級房間不超過30 min是可行的，對于最低8.3級（相當(dāng)于過去稱呼的30萬級）房間最多應(yīng)不超過50 min．這樣的提前開機時間比較容易做到。

   先要求出N0/N，設(shè)開機前N0已接近大氣塵濃度M。由于潔凈車間一般位于污染較輕的地區(qū)，可取l×105粒/L。

 N一般取該級別上限濃度的3/4.例如7級取262 5粒／L,則N0/N一1（可忽略1）分別可取：

   6級  3 800

 7綴  380

   8級  38

   9級  4

然后查圖4-5得nt的值：

   6級  760

   7級  620

   8級  490

   9級  360

   對于只在白天運行的情況，早晨上班開機可以早一些，即自凈時間可以長一些。

設(shè)各級自凈時間為：

   6級  20 min

   7級  30 min

   8級  35 min

   9級  40 min

  則得到自凈換氣次數(shù)n=nt/t

   6級  38次／h

   7級  20. 7次／h

   8級  14次／h

   9級  9次／h

  但是，按照第1章所述GMP(2010)要求，各級別在生產(chǎn)結(jié)束后自凈15～20 min(取20 min)達到各自的靜態(tài)級別，即

   動態(tài)A級區(qū)結(jié)束時的5級自凈至靜態(tài)A也為5級

   動態(tài)B級區(qū)結(jié)束時的7級自凈至靜態(tài)B為5級

   動態(tài)c級區(qū)結(jié)束時的8緩自凈至靜態(tài)c為7級

 動態(tài)D級區(qū)結(jié)束時的設(shè)為9級（取決于操作點）自凈靜態(tài)D為8級

  只有達到一定的換氣次數(shù)，才能達到一定的自凈時間，所以，提出自凈時間要求等于提出了換氣次數(shù)要求。但和自凈時間掛鉤的換氣次數(shù)，作者稱其為“自凈換氣次數(shù)”。

  除A級區(qū)動、靜態(tài)同級，不涉及自凈時間外，其他各級區(qū)的N0、N皆取級別上限濃度的3/4，則N0/N-1有：

  由動態(tài)B級區(qū)（7級）自凈到5級：100

  由動態(tài)C級區(qū)（8級）自凈到7級：10

  由動態(tài)D級區(qū)（9級）自凈到8級：10

  查圖4-5得nt值為：

  動態(tài)B級區(qū)(7級)：550

  動態(tài)C級區(qū)（8級）：420

 動態(tài)D級區(qū)(9級)：420

  則各級需要的自凈換氣次數(shù)n為：n=nt/t則

  動態(tài)B級區(qū)(7級)_ 27.5次/h靜態(tài)B級區(qū)（5級）

  動態(tài)c級區(qū)(8級)21次/h靜態(tài)態(tài)c級區(qū)（7級）

  動態(tài)D級區(qū)（9級）21次/h靜態(tài)D級區(qū)（8級）

  可見：

  ①按GMP要求計算的靜態(tài)C級（潔凈度7級）自凈換氣次數(shù)21和前述的按一般自凈間計算結(jié)果20. 7次相當(dāng)。所以，如果不太拘泥，則可用20次／h。

  ②按GMP要求計算的靜態(tài)D級（潔凈度8級）自凈換氣次數(shù)21次／h比前述的計算果14次／h約大1/3，這是因為不同級別設(shè)一個自凈時間(20 min)的結(jié)果，顯然這是不合的，事實上D級的白凈時間至少可放大到30 min。如果必須執(zhí)行20min,則其換氣次數(shù)和C級相同，即20 次/h．這在達到不同級別靜態(tài)的前提下，用同一個換氣次數(shù)也是不適的。

  ③動態(tài)B級是一個特殊同題，因為其靜態(tài)是5級，但卻是用亂流的換氣次數(shù)。只在微粒數(shù)量上達到5級的數(shù)值，加大換氣次數(shù)也是可能實現(xiàn)的。但它不具備單流的特性，不能抗干擾，自凈時間不是2 min以下。也就是說，設(shè)計換氣次數(shù)將遠大于上面算出的自凈換氣次數(shù)27.5次／h，或者說，15-20 min達到自凈是不會有困難的。