正的靜壓差是潔凈室抵擋外來污染的一個(gè)重要參數(shù),負(fù)的靜壓差是防止?jié)崈羰覂?nèi)污染外泄的一個(gè)重要參數(shù)。
但是,壓差的作用過去曾被估計(jì)得過高,特別是當(dāng)看到外國(guó)文獻(xiàn)上常提到12.5 Pa之類的報(bào)導(dǎo),總認(rèn)為我國(guó)習(xí)慣訂的5 Pa壓差太小了。但不管5 Pa還是12.5 Pa都是考慮儀表的情況和實(shí)際的情況這兩方面提出的。
1994年美國(guó)的《保健設(shè)施中防止肺結(jié)核分支桿菌感染傳播指南》(簡(jiǎn)稱CDC指南)曾指出,O. O01 in水柱即可實(shí)現(xiàn)50 ft3/min(85 m3/h)的滲入風(fēng)量,而防止隔離病房中有菌空氣從門縫外泄,此時(shí)通過縫隙向內(nèi)吸入的最低風(fēng)速為100 ft/min即0.51m/s,靜壓O O01 in水柱相當(dāng)于0. 25 Pa。但是并未給出理論推導(dǎo)。
純理論的門縫情況下,只需0.23 Pa,即可維持縫隙處有0.5 m/s的風(fēng)速,而在第3章已指出,ISO標(biāo)準(zhǔn)·認(rèn)為對(duì)洞口只要有>0. 2 m/s的風(fēng)速就足以防止氣流外(內(nèi))溢。但是從實(shí)際的門縫狀況出發(fā),門縫處應(yīng)達(dá)到2.6 Pa或不小于3 Pa。
即使?jié)崈羰遗c鄰室的正壓差只有/\P=1 Pa,Vc達(dá)到1 06 m/s.這么大的速度足可以防止來自縫隙彼端的氣流對(duì)潔凈室的滲透。當(dāng)然,1 Pa是一個(gè)極小的數(shù)值,是很不穩(wěn)定的。兩個(gè)相通的房間,很容易發(fā)生壓力1 Pa水平上此消被長(zhǎng)或彼消此長(zhǎng)的變化;新風(fēng)量發(fā)生相當(dāng)于1人所需那么大小的變化,即每小時(shí)幾十立方米的變化,壓差也將變化2 Pa以上,由于過濾器和閥門的未及時(shí)調(diào)整,這是很容易發(fā)生的。所以房間需要的壓差應(yīng)再大一些。過去以公制為單位的國(guó)家(如中國(guó)、日本)的標(biāo)準(zhǔn)是用毫米水柱表示壓差單位,則最小一格的單位-l mm水柱的一半即0 5 mm水柱(5 Pa)就是最小可讀單位,又比1 Pa大5倍,所以習(xí)慣取5 Pa為必要的壓差值。以英制為單位的國(guó)家(如英國(guó)、美國(guó))的標(biāo)準(zhǔn)是用英寸水柱表示壓差單位,則最小一格的單位-0.1 in永柱的一半即0 05in柱(1.27 mm水柱)或(12. 4 Pa)就是最小可讀單位,所以習(xí)慣以0.05 in水柱為必要的壓差值。
所以,歐盟GMP取10~15 Pa,平均值 即0. 05 in水柱。我國(guó)GMP(2010)則簡(jiǎn)化 為不小于該范圍下限-10 Pa,實(shí)際上,壓差其在關(guān)門情況下表現(xiàn)出來,或者說發(fā)揮作用,門一旦開啟,瞬時(shí)壓差即消失。
圖4-7是日本某藥廠壓片車間為防止內(nèi)部粉塵外溢,而使走廊壓力高于該車間壓力的實(shí)測(cè)結(jié)果,結(jié)果表明·壓差達(dá)6 Pa時(shí),微粒外泄傳播量減少最多的約40%,壓差達(dá)30 Pa時(shí),微粒減少最多的約60%,即并未和壓力差增加而內(nèi)比增加,壓差增加5倍,減少量?jī)H增加一半。
圖4-8是作者等人的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,可以看出,壓差6 Pa時(shí)作用尚明顯,30 Pa時(shí)則作用不明顯,和日本的實(shí)驗(yàn)結(jié)果相同。
我國(guó)國(guó)標(biāo)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002就已規(guī)定:“相互連通的相同潔凈度級(jí)別的潔凈室之間,應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向,在兩室之間保持略大干。的壓差?!庇捎谟辛诉@樣的規(guī)定,將解除設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)遇到的困惑。
本文標(biāo)簽:GMP